1月29日，君实生物宣布，经国家药监局应急审评审批，1类创新药民得维（VV116）附条件获批上市，用于治疗轻中度新冠感染的成年患者。这是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物。

VV116附条件获批上市

在这款药物获批上市的背后，有一位关键人物，是于2022年12月23日去世的蒋华良院士。在VV116研发落地的这几年中，蒋华良协调、研究，付出良多。一位与蒋华良院士一同进行药物研发的业内人士在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，在蒋院士去世当天上午9点至11点，他还在参加VV116药物研讨会，对于这款口服抗新冠病毒药物，每一次开会，蒋院士都有很多期待。

(资料图)

蒋华良院士在实验室工作。上海民盟官微 图

2020年初，由蒋华良院士和中国科学院上海药物研究所所长李佳牵头，20多个课题组组成抗击新冠肺炎应急药物研发攻关团队，启动抗疫药物应急研发工作。

为了推进临床试验研究，蒋华良院士在2020年2月和4月两度到达武汉调研，在武汉协调并参与临床试验研究工作历时1个月之久。

与蒋华良一同前往武汉的，还有中国科学院上海药物研究所研究员左建平，他曾说：“我特别感受到老蒋同志的一种精神，一种家国情怀。在非常艰难的时候，特别是所领导、老蒋同志等肩负着非常重的压力，他在那里不屈不挠地把这件事情做好。”

2020年4月，蒋华良院士组成抗击新冠肺炎应急药物研发攻关团队。中科院上海药物所官微 图

在多个团队协作下，快速发现并评价出靶向RdRp的口服核苷类候选化合物VV116，即氢溴酸氘瑞米德韦。相关研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。“在蒋华良院士的领导下，联合攻关团队夜以继日，争分夺秒地与疫情赛跑。”李佳表示。

2021年1月1日，研发团队向中国药品监管部门递交了临床试验申请资料，开始了VV116的临床试验。2022年12月29日，VV116与帕罗韦德（Paxlovid,奈玛特韦-利托那韦）“头对头”对比试验成果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。结果显示，VV116组的临床恢复时间更短，且不良事件更少。

“感念蒋华良院士为抗疫鞠躬尽瘁，这是他留给人间的最后一份礼物！”蒋院士生前好友、中国科学院上海药物研究所徐华强在接受人民日报大江东工作室采访时感慨。

参考资料：

①《致敬最美逆行者 | 欢迎蒋华良院士、左建平研究员回家》《上海药物所抗新冠肺炎应急药物研发攻关团队、新药研究国家重点实验室获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体》《我国自主研发的口服抗新冠病毒创新药民得维（VV116）附条件获批上市》，中科院上海药物所官微

②《<新英格兰医学杂志>发表口服抗新冠病毒药物VV116对比PAXLOVID治疗轻/中度COVID-19患者3期临床研究结果》《共抗疫情 | 君实生物宣布口服抗新冠病毒药物民得维®（VV116）获得国家药品监督管理局批准》，君实生物官微

责编：李欣

主编：徐婷婷

校对：李益萌

关键词： 临床试验 中国科学院 人民日报